持續3年多的阿斯利康騙保案調查，在近日達到高潮。繼多位公司前高管、大區經理、總監等相繼接受調查后，阿斯利康全球官網在10月30日晚發布消息稱，公司全球執行副總裁、國際業務主席及中國區總裁王磊正在配合中國有關部門調查。

《每日經濟新聞》注意到，王磊的微信朋友圈更新至10月29日。

在業界和阿斯利康內部，王磊都算得上“傳奇人物”。導游出身的他，于2013年加入阿斯利康，并在此后“四年四跳”，最終刷新中國人在跨國藥企管理體系中擔任的最高職位紀錄。在任期間，王磊高度強調阿斯利康中國的“本土化”屬性，并一度讓阿斯利康被業界稱為“最不像外企的外企”。而其上任后，中國區成為阿斯利康僅次于美國的第二大市場。

其中，為阿斯利康業績作出重要貢獻的肺癌藥物奧希替尼（商品名：泰瑞沙），也在此前被卷入騙保風波。今年上半年，泰瑞沙全球銷售額為32.03億美元，同比增長13%，占腫瘤業務收入比重逾三成。但眼下，騙保風波或將為阿斯利康的激進銷售政策踩下“剎車”。不僅如此，其余5款已在國內上市的同類國產藥物正對泰瑞沙虎視眈眈。

阿斯利康騙保案持續發酵，中國區總裁正配合調查

作為業內知名人物和跨國藥企高級管理者，王磊在10月30日晚被證實正在配合調查，標志著流傳已久的阿斯利康騙保、走私風波達到了高潮。

當晚，阿斯利康全球官網發布消息稱，阿斯利康全球執行副總裁、國際業務主席及中國區總裁王磊正在配合中國有關部門調查。該聲明稱，阿斯利康中國區正在現任總經理帶領下正常運行。如有要求，阿斯利康將全力配合此次調查。

隨后，阿斯利康全球高級副總裁、阿斯利康中國總經理、腫瘤業務總經理賴明隆在公司內部發布《致阿斯利康全體中國員工的一封信》，稱公司獲悉王磊正在接受并配合調查。“請大家放心，公司運營正常，我也將繼續領導阿斯利康在中國的各項業務發展。”

近年來，阿斯利康深陷醫保騙保及藥品走私事項漩渦。此前不久，百濟神州大中華區首席商務官殷敏被帶走調查（其曾在阿斯利康任中國腫瘤業務部總經理等職務），讓阿斯利康相關事項再次進入公眾視野。僅僅數天后，王磊便被調查。

早在2021年，就有關于阿斯利康涉嫌騙取醫保基金的消息傳出。根據國家醫保局通報，2021年7月，深圳市醫療保障局根據舉報線索，核查發現阿斯利康制藥有限公司工作人員涉嫌欺詐騙保，后在國家醫保局指導下，聯合深圳市公安局等相關單位進行專案查辦。經縝密工作，成功破獲該案件，打掉一個涉嫌篡改腫瘤患者基因檢測結果騙取醫保基金的詐騙團伙，抓獲涉案人員17名，全部依法采取刑事強制措施。

圖片來源：每日經濟新聞 資料圖

前述事項涉及的藥物，正是阿斯利康旗下肺癌藥物奧希替尼（商品名：泰瑞沙）。作為第三代肺癌藥，奧希替尼分別于2017年3月、2019年8月在國內獲批用于EGFR TKI耐藥并存在EGFR T790M突變陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）二線治療、EGFR突變NSCLC一線治療。兩個適應癥分別在2018年10月、2020年進入國家醫保目錄。

作為新一代腫瘤藥物，奧希替尼售價高昂，上市之初，泰瑞沙每盒價格達5.1萬元人民幣。雖然被納入國家醫保目錄，但只有EGFR T790M檢測陽性患者才能獲得醫保報銷（納入醫保后，泰瑞沙價格降至1.53萬元/盒。醫保報銷后，患者自付只需5000多元）。

為了使不符合醫保報銷標準的患者取得報銷資格，阿斯利康部分員工涉嫌篡改患者基因檢測報告。據鳳凰網《風暴眼》報道，在前述案件結案后，對阿斯利康騙保事項的調查并未終止，并指向更高、更廣的范圍。該報道稱，相比2022年，2023年下半年涉及阿斯利康騙保案的調查基本上是“清掃式的”，連已離職人員也被帶走調查。彼時，阿斯利康騙保案涉案的醫藥代表至少上百人、大區經理10人左右，總監級別已有3人被調查。

阿斯利康的騙保風波在今年10月進入集中爆發期。10月25日，睿昂基因（688217.SH）公告稱，公司實際控制人熊慧、熊鈞，副總經理何俊彥、副總經理薛愉瑋被采取的強制措施均轉為刑事拘留，涉嫌罪名由非法經營罪變更為詐騙罪。

在人事和業務上，睿昂基因和阿斯利康都有深度交集。其中，薛愉瑋曾任阿斯利康肺癌領域高級市場經理。另據睿昂基因招股書，阿斯利康在2020年被列入公司的前五大客戶。

此外，睿昂基因還曾披露，阿斯利康自2020年起每年向公司采購約3萬人份的T790M液體活檢服務。T790M檢測結果正是決定奧希替尼使用者能否獲得醫保報銷資格的關鍵因素。

在睿昂基因發布重大事項進展公告的同日，多家媒體報道稱，國內另一創新藥龍頭百濟神州大中華區首席商務官殷敏正在配合調查。10月25日晚，百濟神州發布聲明稱，獲悉公司一名員工正在配合相關調查工作，側面證實了這一消息。百濟神州稱，根據目前了解的情況，該員工所涉事件與百濟神州無關。此前，殷敏在阿斯利康任職超過15年，并擔任阿斯利康中國腫瘤事業部總經理等職務。

據經濟觀察網報道，殷敏是被深圳緝私部門帶走配合調查，事由是其涉嫌在阿斯利康任職時參與走私，與她一起被帶走的還有多位阿斯利康管理層人士。而據多家媒體報道，該事項涉及的藥物或為阿斯利康的CTLA4單抗替西木單抗（Tremelimumab）。該藥于2022年10月在美國獲批與度伐利尤單抗聯用，用于肝癌一線治療。目前，替西木單抗尚未在國內獲批。

10月31日下午，《每日經濟新聞》也就王磊因何事項接受并配合調查等問題，詢問了阿斯利康方面。但截至發稿，未獲公司回復。

進入阿斯利康后“四年四跳”，將本土化視為核心競爭力

王磊接受并配合有關部門調查一事引發軒然大波，除因阿斯利康本身體量巨大、所涉騙保或走私事項性質惡劣外，與其本人在行業內的高知名度也有較大關聯。

作為跨國藥企中的高級管理者，王磊不僅因其非學院派背景備受關注，也因其上任阿斯利康中國區總裁后的一系列“中式”風格，讓阿斯利康被業界認為是“最不像外企的外企”。

有別于醫藥行業極其看重個人出身及專業背景的傳統，王磊早年畢業于上海外國語大學，畢業后從事三年涉外導游行業，其學習及工作經歷都與醫藥行業全無關系。在多次接受采訪時，王磊也不避諱，提到自己“一年要上十幾次黃山”等導游工作經歷。

1996年，王磊以總經理助理身份入職羅氏制藥，正式開啟了他在醫藥行業的職業生涯。在羅氏制藥工作了十幾年，王磊輪換了人力、研發、市場等多個部門，但這期間，他的職級沒有太大變化。直到2013年離開羅氏制藥入職阿斯利康后，王磊才有了后來“四年連跳四級”的業界傳奇。

憑借阿斯利康呼吸業務在中國市場實現突破增長、中國市場成為阿斯利康全球第二大市場、泰瑞沙在華快速上市并迅速放量等成績，王磊在阿斯利康的職位迅速上升。2017年，他升任阿斯利康全球副總裁、國際業務和中國總裁，負責阿斯利康亞太、中東、俄羅斯、非洲、中南美洲等新興市場的國家和地區，刷新了中國人在跨國藥企管理體系擔任的最高職位紀錄。

《每日經濟新聞》在與王磊的多次接觸中發現，他與其他跨國藥企高管最大的不同在于，他愿意并樂于表現自己的“跨專業”和“本土”背景。

出席公開場合時，王磊常常以中山裝、布鞋亮相；公開發言時，“本土化”“適應中國市場”也是他常提到的關鍵詞。在此前接受媒體采訪時，王磊還提到，“跨國藥企的核心競爭力是本土化，中國本土藥企的核心競爭力是國際化”。

近年來，阿斯利康的本土化的確較其他跨國藥企走得更深更遠。在研發方面，阿斯利康成立了中國新藥研發部，剝離中國的臨床前研究業務，與國投創新成立迪哲醫藥；在生產方面，從2001年開始，先后在無錫、泰州、青島等地建設藥物生產工廠；在銷售方面，阿斯利康搭建了深入到中國縣域市場的銷售團隊，在縣域市場配置的人員絕對數量和占比遠超其他跨國醫藥公司。

從業績數據來看，在王磊領導下，阿斯利康中國也取得了飛速增長。2019年和2020年，阿斯利康中國區營收在公司總營收的占比一度超20%。2023年，即使因對外收購回落至12.8%，這一占比也在一眾跨國藥企中遙遙領先。

騙保事項或為激進銷售政策踩“剎車”，重磅藥物面臨國產藥“圍剿”

對眼下的阿斯利康而言，中國市場和奧希替尼都至關重要。

2024年上半年，阿斯利康總收入達到256.17億美元，同比增長18%；中國市場收入為33.78億美元，同比增長15%，為阿斯利康僅次于美國的第二大市場。

從業務線來看，腫瘤領域仍是為阿斯利康貢獻最多的業務領域。上半年，阿斯利康腫瘤領域收入增長22%，達到104.40億美元，占公司總收入的42%。其中，奧希替尼銷售額為32.03億美元，同比增長13%，占腫瘤業務收入逾三成。

奧希替尼銷售額 圖片來源：阿斯利康財報

眼下，奧希替尼除了被卷入騙保風波外，一眾國產替代者也正對奧希替尼的市場份額虎視眈眈。其中，翰森制藥（03692.HK）研發的阿美替尼、艾力斯（688578.SH）研發的伏美替尼、貝達藥業（300558.SZ）研發的貝福替尼等都是強有力的競爭者。

阿美替尼于2020年3月在國內獲批，成為國內首個自主研發的第三代EGFR-TKI藥物，上市同年進入醫保目錄，銷售額迅速增長。今年上半年，阿美替尼第三、第四個適應癥（輔助治療NSCLC、用于Ⅲ期不可切NSCLC患者在同步放化療之后的維持治療）上市申請先后獲受理。此前，阿美替尼已獲批二線治療EGFR T790M+晚期NSCLC、一線治療EGFR+晚期NSCLC兩個適應癥，均為國產首家獲批。

在阿美替尼等創新藥的推動下，翰森制藥業績增長迅速。今年上半年，翰森制藥實現營業收入約65.06億元，同比增長約44.2%；凈利潤約27.26億元，同比增長111.5%。其中，創新藥與合作產品收入約50.32億元，同比增長約80.6%，占營收比例上升至77.4%。

艾力斯旗下的伏美替尼用于T790M突變非小細胞肺癌（二線）治療、EGFR敏感突變非小細胞肺癌（一線）治療適應癥，先后于2021年3月、2022年6月獲批上市，并相繼于2021年12月、2023年1月被納入國家醫保目錄。商業化首年，伏美替尼便賣了2.36億元。納入醫保目錄后，伏美替尼持續放量。2022年、2023年，銷售收入分別為7.9億元、19.78億元。

2024上半年，艾力斯實現營業總收入15.76億元，同比增長110.57%，主要系其唯一商業化品種伏美替尼銷售超預期，上半年伏美替尼實現產品銷售收入15.55億元。目前，艾力斯把大部分精力都放在了拓展伏美替尼適應癥上，截至中報披露時，已有4個拓展適應癥進入III期臨床。

圖片來源：財報截圖

據《每日經濟新聞》統計，目前，國內已有6款三代EGFR-TKI上市，分別是奧希替尼（阿斯利康）、阿美替尼（翰森制藥）、伏美替尼（艾力斯）、貝福替尼（貝達藥業）、瑞齊替尼（倍而達）和瑞厄替尼（圣和藥業）。

在剛剛結束的2024年國家醫保談判上，在EGFR-TKI方面，就有目錄外產品——圣和藥業的瑞厄替尼片、上海倍而達的瑞齊替尼膠囊進場談判，兩款產品用于非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。貝達藥業的貝福替尼膠囊則以目錄內新增適應癥的形式參加談判。翰森制藥的阿美替尼和阿斯利康的奧希替尼則在今年面臨到期續約，此外，奧希替尼還有新增適應癥談判。EGFR-TKI藥物的競爭激烈程度不言而喻。

陷入騙保風波，或為阿斯利康奧希替尼激進的銷售政策踩下“剎車”。今年10月，有消息稱，阿斯利康取消了醫藥代表四季度指標，并稱取消的銷售指標主要集中在腫瘤線。對國產廠商來說，這或許是一個加速搶占市場份額的機會。

本文來自微信公眾號：每經頭條，作者：陳星，編輯：何小桃、董興生、杜恒峰，校對：盧祥勇